血液内科

研究課題名

急性白血病診断後、早期に脳出血をきたす危険因子を同定する後方視的観察研究

研究責任者

市川訓基

研究分担者

• 枝廣陽子(助教)
• 後藤明彦(先任准教授)
• 飯塚和秀(助手)
• 小松則夫(教授)
• 小池道明(教授)

研究の意義および目的

急性白血病を罹患された方における、出血は寛解導入時における重大な合併症であり、早期死亡原因でもあります。中でも脳出血は極めて厳しい転帰につながる重大かつ深刻な合併症です。急性白血病における出血は、DIC、血小板減少、敗血症、白血球増多、治療の合併症に起因すると言われております。また分子標的治療薬であるATRA(all-trans retinoic acid)登場前は、APL(急性前骨髄急性白血病)の患者においてはDICを診断時に合併していることが多く出血のリスクが常にありました。ほとんどの致死的脳出血(Fatal Intracranial Hemorrhage (FICH))は白血病診断から１０日以内という早い段階でおこり、早期の同定とマネージメントがFICHを予防するのに重要であるとされています。APLにおける早期の出血死は、診断時に白血病細胞がより多い症例、出血スコアがより高いこと、フィブリノゲンがより低いこと、血小板数がより低いことが報告されて来ています。しかしこれらの危険因子は急性白血病患者のすべてのsubtypeに対して同様に危険因子かどうかは、分かっておらず、どのような危険因子がFICHに関与しているかを調査し、早期に予防に取り組む必要があります。

今回、我々は、新たに診断された急性白血病の症例において、早期脳出血(early FICH)群とnon ICH群に分類し、後方視的解析により早期脳出血(early ICH)の独立した危険因子を同定できればと考えております。これにより、急性白血病診断後早期脳出血の危険因子を持つ症例の早期同定と出血予防措置への早期介入ができるようになることへの足掛かりとなることが期待されます。

対象症例

順天堂大学静岡病院（2003年9月―2014年6月）
上記期間において急性白血病と新たに診断された18歳以上の症例。

研究実施期間

各施設での倫理委員会承認後2年間（およそ平成26年10月1日～平成28年9月末日）

研究施設数

1施設

調査対象および調査内容

カルテ調査になりますので、患者さんに対する直接的な利益、不利益はありません。

倫理的事項

本研究は「文部科学省・厚生労働省　疫学研究に関する倫理指針」を遵守して行われる後ろ向き観察研究です。収集されたデータについては情報の匿名化を行い個人を特定できる情報を記載しません。本研究は当該施設の倫理委員会での承認を経てから実施することで、倫理性を保つよう配慮されております。

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