臨床研究申請者の方へ

症例報告に関する倫理的な手続き

症例報告とは、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス」では「他の医療従事者への情報共有を図るため、所属する機関内の症例検討会、機関外の医療従事者同士の勉強会や関係学会、医療従事者向け専門誌等で個別の症例を報告すること」と定義されています。

症例報告は、原則「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の適用外であり、倫理審査は不要ですが、対象者には同意を得ておく必要があります。

症例報告の学会発表や出版・公表原稿等で倫理的な手続きを求められた場合、症例報告等倫理事項確認申請書（様式13）をPDFで作成いただいたうえで、所属機関の『症例報告に関する連絡先』（以下参照）まで、メールでご連絡下さい。

なお、申請書類受付後、未記入や修正箇所があれば申請者に通知します。
その場合は修正後、再提出願います。
申請書類の内容に不備がなければ受理し、院長決済がおりましたら申請者へ「症例報告等倫理事項確認書」を発行いたします。