治験審査委員会
当院様式
契約書・覚書
- 契約書及び覚書の変更については、「治験契約内容変更に関する覚書」で対応して下さい。
| 書式番号 |
資料名 |
形式 |
| 様式1-1 |
治験実施契約書 |
PDF |
| 様式1-2 |
治験実施契約書（医療機器） |
PDF |
| 様式1-3 |
治験実施契約書（再生医療等製品） |
PDF |
| 様式2（院内CRC支援あり） |
治験費用に係わる覚書 |
PDF |
| 様式2（院内CRC支援なし） |
治験費用に係わる覚書 |
PDF |
| 様式3 |
被験者負担軽減費に係わる覚書 |
Word |
| 様式5 |
モニタリング・監査の覚書 |
Word |
|
治験契約内容変更に関する覚書 |
Word |
ポイント算出表
| 書式番号 |
資料名 |
形式 |
| 様式6-1 |
治験の研究経費ポイント算出表（医療品） |
Word |
| 様式6-2 |
治験薬管理経費ポイント算出表 |
Word |
| 様式6-3 |
治験の研究経費ポイント算出表（医療機器） |
Word |
|
再生医療等製品用 研究経費 管理経費 ポイント算出表 |
Excel |
|
治験費用計算書（静岡） |
Excel |
その他
| 書式番号 |
資料名 |
形式 |
|
治験に係る利益相反自己申告書 |
Word |
|
治験に係る利益相反自己申告書 記載説明 |
Word |
|
検索システム掲載希望項目 |
PDF |
|
検索システム掲載希望項目 記載説明 |
Word |
連絡事項
| 書式番号 |
資料名 |
形式 |
|
新規治験依頼者さんへの連絡事項 |
PDF |
|
新規治験申請時提出書類 |
PDF |
