治験審査委員会

開催日

8月を除く毎月第1火曜日(午後)に開催しております(都合により変更有り)。

2024年度 治験審査委員会日程(予定)について

会議記録の概要

委員名簿

当院様式

申請時必要書類(契約書・ポイント算出表 他)

契約書・覚書

書式番号 資料名 形式
様式1-1 治験実施契約書 PDF
様式1-2 治験実施契約書(医療機器) PDF
様式1-3 治験実施契約書(再生医療等製品) PDF
様式2 治験費用に係わる覚書 PDF
様式3 被験者負担軽減費に係わる覚書 Word
様式5 モニタリング・監査の覚書 Word
治験契約内容変更に関する覚書 Word

ポイント算出表

書式番号 資料名 形式
様式6-1 治験の研究経費ポイント算出表(医療品) Word
様式6-2 治験薬管理経費ポイント算出表 Word
様式6-3 治験の研究経費ポイント算出表(医療機器) Word
再生医療等製品用 研究経費 管理経費 ポイント算出表 Excel
治験費用計算書(静岡) Excel

その他

書式番号 資料名 形式
治験に係る利益相反自己申告書 Word
治験に係る利益相反自己申告書 記載説明 Word
検索システム掲載希望項目 PDF
検索システム掲載希望項目 記載説明 Word

連絡事項

書式番号 資料名 形式
新規治験依頼者さんへの連絡事項 PDF
新規治験申請時提出書類 PDF

実施規定・標準手順書

治験実施規程・治験に係わる標準業務手順書